Výzkumný projekt potrvá 33 týdnů a bude zahrnovat 12 návštěv jednoho z našich výzkumných pracovišť a kontrolní telefonáty. V rámci studie bude při návštěvách výzkumného pracoviště provedena celková zdravotní prohlídka.

S účastí v klinickém hodnocení nebudou spojeny žádné náklady a obdržíte náhradu cestovních výdajů.

Osteoartróza je běžné onemocnění kloubů, které může postihnout prakticky všechny klouby těla. Tyto klouby mohou zahrnovat koleno, kyčel, prst, rameno, zápěstí atd. Osteoartróza se vyskytuje až u 20 % celé dospělé populace nad 40 let. Odhaduje se, že výskyt osteoartrózy kolene a kyčle činí až 70 % u dospělých starších 65 let. U starších 80 let se odhaduje, že více než polovina trpí v důsledku osteoartrózy bolestí dvou nebo více kloubů.

Mezi typické příznaky patří bolest, ztuhlost kloubů, otok, omezení pohybu a svalová slabost. Bolest je často popisována jako hluboká, tepající nebo vrtavá, ale může se objevovat i náhle, zatímco ztuhlost kloubů je popisována zejména po odpočinku nebo po delší chůzi nebo práci ve stoje. K omezování pohybu často dochází při interakci se zánětlivým otokem, který vzniká hromaděním tekutin v samotném kloubu. U mnoha pacientů se v průběhu času rozvíjí svalová slabost a ztráta funkčnosti v důsledku bolesti, ztuhlosti kloubů a kvůli otokům.

BMI je zkratka pro index tělesné hmotnosti a popisuje poměr mezi Vaší hmotností a Vaší výškou. Spolu s výpočtem BMI je uvedena kategorie tělesné hmotnosti.

Jednotlivé hmotnostní kategorie BMI jsou rozděleny limitními hodnotami, podle kterých výsledek spadá do kategorií: podváha, normální hmotnost, nadváha nebo obezita. U mužů i žen je výsledný BMI 18,5–24,9 klasifikován jako normální hmotnost, ale je třeba si uvědomit existenci faktorů, které hrají roli mimo klasifikaci, včetně složení našeho těla, svalové hmoty atd. Výpočet BMI lze provést dvěma způsoby. Buď pomocí naší kalkulačky BMI, nebo si můžete provést výpočet sami pomocí vzorce pro BMI: BMI = hmotnost(kg) / (výška(m) * výška(m)).

Klinická výzkumná studie je lékařské hodnocení, v rámci kterého se dobrovolníci účastní testování léků. Výzkumní pracovníci pak zkoumají bezpečnost a účinnost léků nebo zdravotnických prostředků.

Dříve, než mohou být jakékoli léky schváleny k použití a než je budou moci lékaři vydávat pacientům, musí být testovány v klinických výzkumných studiích. Bez pacientů účastnících se těchto klinických výzkumných studií by nebylo možné vyvinout žádný nový lék.

Realizace klinických výzkumných studií probíhá v několika fázích. Tyto fáze se zaměřují na různé cílové skupiny. Doby trvání výzkumných studií a další informace o nich si můžete přečíst zde:

1. fáze klinické výzkumné studie: Výzkumní pracovníci poprvé testují lék nebo léčbu na malé skupině lidí, aby posoudili jeho bezpečnost a identifikovali jeho vedlejší účinky.

2. a 3. fáze klinické výzkumné studie: Lék nebo terapie jsou podávány větší skupině lidí, aby se zjistilo, jak fungují, a aby se dále kontrolovala jejich bezpečnost.

4. fáze klinické výzkumné studie: Zahrnuje užívání již schválených léků v běžném životě velkou skupinou pacientů a po delší dobu. Tato fáze poskytuje další informace o přínosech a rizicích léku.

Klinické výzkumné studie mohou zadávat nebo financovat farmaceutické nebo biotechnologické společnosti, akademická zdravotnická střediska, dobrovolnické skupiny nebo poskytovatelé zdravotní péče.

Společně s Národní lékovou agenturou slouží Etická komise jako rozhodující orgán, který lékařské studie a klinické výzkumné studie schvaluje nebo zamítá. Když potenciální výzkumné studie žádají o schválení, musí být podána jediná žádost prostřednictvím online systému pro regulační povolení, předložení a dohled s názvem CTIS (informační systém klinických zkoušek). Poté žádost posoudí Národní agentura pro léčivé přípravky a výzkumné lékařské etické komise. Dříve, než je možné výzkumné projekty realizovat, musí jim být uděleno schválení etickou komisí.

Číslo EU CT: 2024-517264-27-00

To závisí na konkrétní výzkumné studii, které se účastníte. Ohledně dohodnutí návštěvy na výzkumném pracovišti Vás bude kontaktovatsekretářka. Během rozhovoru budete informován/a o tom, co si na návštěvu máte přinést.